白云山(600332.SH)：分公司药物进入关键性临床试验
(资料图片)
格隆汇9月15日丨白云山(600332.SH)公布，分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（简称“白云山制药总厂”）研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片于近日收到国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）的反馈意见。BYS10片是白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂，制剂规格25mg、100mg，适应症为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤。白云山制药总厂于2022年1月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，详情请见公司于2022年1月4日发布的《广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司获得药物临床试验批准通知书的公告》。2022年4月，BYS10片临床试验首次在CDE公示，2023年1月，第一例受试者签署知情同意书。BYS10片I期临床试验数据显示，BYS10片具有强效、持久的抗肿瘤活性，在RET基因突变的多种实体瘤如晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺癌（TC）、甲状腺髓样癌（MTC）等患者中表现出良好的临床活性和耐受性。基于阶段Ⅰ期的安全性和有效性数据，近日CDE同意BYS10片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市。
责任编辑：钟离相关阅读
-
09-15
-
09-15
-
09-14
推荐阅读
-
-
银鹏控股公司：业务交流促提升互学互鉴共进步|世
3月2日，银鹏控股公司董事长刘懿婷带队前往中粮集团期货公司进行业务学习和交流。中粮期货公司从业多年、具有丰富实战经验的风险管理专家现场更多
2023-03-07 17:52:41
-
-
我国首个万吨级钠离子电池材料项目在山西综改区开
山西晚报讯（记者温丽芳通讯员张晓茹）日前，总投资约11亿元的山西华钠铜能（碳能）科技有限责任公司万吨级钠离子电池正（负）极材料项目在山更多
2023-03-07 11:51:14
-
-
建行阳江市分行：践行金融惠民理念-全球关注
2月24日，随着客户办妥抵押登记手续并成功放款，标志着阳江市建行 "带押过户 "业务取得历史性突破。根据中国人民银行发布《关于鼓励推广二手房更多
2023-03-07 11:53:21
-
-
焦点简讯:证监会同意三超新材向特定对象发行股票
中证网讯（记者昝秀丽）证监会网站3月6日消息，证监会发布关于同意南京三超新材料股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复。【来源：中国证更多
2023-03-07 09:57:39
-
-
美股航空股6日全线走低
中证网讯（记者赵中昊）当地时间周一（3月6日），美股航空股全线走低。据wind数据，截至收盘，波音跌1 49%，美国航空跌1 47%，达美航空跌1%，更多
2023-03-07 09:43:44
-
-
世界热资讯！晋钢控股集团荣登2022山西省品牌十强
近日，“品牌强国（龙城）论坛”在太原举行，发布“2022中国上市公司品牌500强”以及“2022山西省品牌100强”。晋钢控股集团以218 9亿元的品牌更多
2023-03-06 17:38:52
-
-
手绘报告：2023预期目标
【来源：中国政府网】声明：转载此文是出于传递更多信息之目的，若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明发至邮箱newmedia@xx更多
2023-03-06 16:46:31
-
-
惠州首笔数字人民币缴纳税费业务成功落地
3月1日，TCL科技集团财务有限公司拿到了全市第一张使用数字人民币账户缴纳税款和非税收入的完税凭证，标志着惠州市首笔数字人民币缴纳税费业务更多
2023-03-06 11:50:50
-
理财
-
- 首套房公积金利率下调原来贷款也下调吗首套房公积金利率下调原来...
-
- 政府回购商品房意味着什么政府收购商品房的首要目的是稳定市场。...
-
- 把自己房子卖了再买算首套房吗买过一套房卖了再买算首套房。简单...
-
- 买房交首付注意事项有哪些1、核实开发商五证。在交首付时，需要先...
-
- 房屋契税征收比例契税税率的缴纳一般分为以下几种情况：1、面积小...
-
- 房山区住建委近日发布《房山区2022年第二批毕业大学生对接保障性...