维立志博-B(09887.HK)公布维利信®四项研究临床及转化数据于2026年ESMO大会发表|视焦点讯

来源:金吾财讯时间:2026-10-27 06:10:26


(资料图)

金吾财讯|2026年10月26日,维立志博-B(09887.HK)自愿公告,其PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信(奥帕替苏米单抗)四项研究的更新临床及转化数据在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上发表。报告涵盖:维利信单药治疗三线或后线肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的最新突破摘要(LBA)口头报告;联合化疗一线治疗EP-NEC的优选口头报告;联合化疗一线治疗胆道癌(BTC)的壁报展示;以及治疗微卫星稳定(MSS)结直肠癌的转化研究壁报。数据验证维利信可引发强效持久的抗肿瘤免疫反应,带来长拖尾生存获益,尤其在冷肿瘤如EP-NEC和BTC中表现突出。具体结果:LBA报告中,96名晚期EP-NEC患者中位随访16.30个月,中位缓解持续时间(mDoR)9.80个月,13名(13.50%)患者治疗超过12个月,中位总生存期(mOS)为8.70个月,12个月总生存率39.40%。联合化疗一线治疗EP-NEC研究中,69名患者中位随访21.20个月,中位无进展生存期(mPFS)5.70个月,mDoR 10.20个月,18个月总生存率55.70%,mOS尚未达到。联合化疗一线治疗BTC研究中,20名患者客观缓解率(ORR)70.00%,疾病控制率(DCR)95.00%,mPFS 8.00个月,6个月总生存率90.00%。MSS结直肠癌转化研究中,维利信在2.00、8.00、30.00 mg/kg剂量下肿瘤生长抑制率分别为69.27%、94.53%及99.84%。维利信已获NMPA突破性治疗药物认定、FDA孤儿药认定、FDA快速通道资格认定、欧盟孤儿药认定等,其上市申请于2026年8月获NMPA正式受理。

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